本品重要成份为阿奇霉素
。
化台甫称：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6- 二脱氧 -3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧
]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂 -6- 氮杂环十五烷-15-酮二水合物
。
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.02
辅料：无水枸橼酸
，氢氧化钠

本品合用于敏感病原菌所致的下列习染
，阿奇霉素医治各类习染时推荐的剂量、疗程及合用患者人群分歧
，具体的用药规划请参阅【用法用量】
。
社区获得性肺炎
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致
，且起
始医治需静脉给药的患者
。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌某人型支原体所致
，且肇始医治需静脉给药的患者
。若疑惑可能归并厌氧菌习染者
，需加用
一种抗厌氧菌的药物与本品结合医治
。
必要时在停用本品（注射用阿奇霉素）后可继以口服阿奇霉素进行序贯医治
。（详见【用法用量】）
给药前应进行细菌造就和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性
。采集标本后即能够起头本品医治
，在获知药敏了局后再作相应的调整
。
为削减耐药菌的产生以及维持本品（阿奇霉素）和其他抗菌药物的成效
，本品（阿奇霉素）应只用于医治或预防经确诊或高度疑惑敏感菌引起的习染
。若是获得了造就和药敏资料
，选择或调整抗菌药物医治时应予以思考
。若是没有这些数据
，本地的盛行病学和药物敏感模式可援手选择经验性医治
。

0.5g（按C38H72N2O12计）
。

（拜见【适应症】和【药代动力学】）
本品医治特定病原体引起的社区获得性肺炎时
，推荐剂量为逐日500mg
，单次静脉内给药
，至少2日
。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯医治
，逐日500mg（即250mg两片）给药1次
，静脉及口服共计疗程7-10日
。由静脉给药改为口服的功夫应由医生凭据临床疗效来判断
。
本品医治特定病原体引起的盆腔炎性疾病时
，推荐剂量为逐日500mg
，一日一次
，静脉内给药
，1-2日后继以阿奇霉素口服序贯医治
，逐日250mg给药1次
，静脉和口服总疗程7日
。何时改为口服由医生凭据临床疗效来判断
。若疑惑归并厌氧菌习染者
，需加用抗厌氧菌药物
。
肾职能不全：
对于肾职能侵害（GFR ≤80 mL/min）的患者
，建议无需调整剂量
。GFR 10～80 mL/min的患者中均匀AUC0～120与肾职能
正常的患者类似
，而GFR <10 mL/min的患者与肾职能正常的患者相比升高35%
。沉度肾侵害的患者应慎用阿奇霉素(拜见【药代动力学】)
。
肝职能不全：
肝侵害的患者中阿奇霉素的药代动力学尚未确定
。对于肝职能侵害的患者
，尚无剂量调整的建议（拜见【药代动力学】）
。
无需凭据春秋或性别调整剂量（拜见【药代动力学】）
。
本品给药的快率：药液浓度为1mg/ml时滴注功夫应为3幼时
，浓度为2mg/ml时滴注功夫应为1幼时
。
凭据国内临床试验了局
，本品静脉滴注不宜过快
，每500mg/500ml滴注功夫以4幼时为宜
。
筹备静脉给药的溶液的步骤：
溶化
药品原液的筹备：向500mg本品瓶中加4.8ml灭菌注射用水
，振荡直至药物齐全溶化
。因本品为真空包装
，建议使用尺度的5ml注射器（非自动的）以确保正确抽取4.8ml灭菌注射用水
。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素
。该溶液在30℃以下可保留24幼时
。
胃肠路表给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物
，如溶液中有显著的颗粒物
，应将药物溶液抛弃
。
使用前按以下步骤将药液进一步稀释
稀释
将5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液参与以下任何一种溶液中
，溶液的量应适当
，造备成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液
。
生理盐水（0.9%氯化钠）
1/2生理盐水（0.45%氯化钠）
5%葡萄糖溶液
乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2生理盐水（0.45%氯化钠）含20mmol/l的氯化钾
5%葡萄糖乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3生理盐水（0.3%氯化钠）
5%葡萄糖+1/2生理盐水（0.45%氯化钠）
Normosol-M5%葡萄糖溶液
Normosol-R5%葡萄糖溶液
若是使用Vial-Mate?药物溶化装置
，请参考Vial-Mate?的组装和溶化说明
。
建议500mg本品按以上步骤稀释后的滴注功夫不少于60分钟
。
本品不能静脉推注或肌肉注射其他静脉内输注物、增长剂、药物不能参与本品中
，也不能同时在统一条静脉通路中滴注
。

密关
，不超过30℃保留
。
如按说明书稀释成浓度为1.0mg/ml～2.0mg/ml时
，注射用阿奇霉素在室温30℃下或低于室温可保留24幼时
，冰箱5℃中可保留7天
。

24个月
。

国度药品监督治理局药品注册尺度YBH15072021