注射用盐酸溴己新
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呼吸系统用药
注射用盐酸溴己新
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药品名称
通用名称：注射用盐酸溴己新
商品名称：伏枝
英文名称：Bromhexine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Xiujixin
成份
本品重要成份为盐酸溴己新。
化台甫称：N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐
分子式：C14H20Br2N2?HCl
分子量：412.60
辅料：甘露醇
性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
适应症
用于在口服给药难题的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸路疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺蹬仔粘痰不易咳出的患者。
规格
4mg
用法用量
肌内注射：加注射用水2ml溶化，溶化后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
静脉滴注：静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
不良反映
震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸难题、瘙痒等）。
其他上市后监测中发现的不良反映/事务蕴含：
皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。
消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝职能异常、转氨酶升高。
全身性侵害：胸闷、寒噤、发热（高热）、乏力、惨白、水肿。
神经系统：头晕、头痛、部门麻木、抽搐、眩晕。
心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心动过快、潮红。
呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。
用药部位侵害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。
其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞削减。
禁忌
对本品过敏者禁用。
当苦衷项
1、当药品性状产生扭转时，不容使用。
2、胃溃疡患者应慎用。
3、肌肉注射时，如产生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为预防肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经散布的部位，幼心注射，沉复注射时，可变换注射部位。此表，不推荐婴幼儿使用。
4、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反映，临床使用应单独给药 ；需归并使用其他药物时，应单独溶化稀释，单独滴注，如与本品共用统一输液通路，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。
5、如发现药液浑浊切勿使用。
6、钻研显示，在特定环境前提下，三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有分歧水平的吸附作用，配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶化本品。
7、钻研显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用 ；因接触层资料为低密度聚乙烯（PE）的输液用具对本品吸附作用较幼，建议临床使用时应首选接触层资料为PE的输液用具。
孕妇及哺乳期妇女用药
对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，能力够
给药� ；吃衅诩涞挠靡┌踩陨形慈范�。
儿童用药
未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。
老年用药
老年人的各项生理职能降落，把稳削减用量。
药物相互作用
未见有关报路。
药物过量
未见有关报路。
药理毒理
1、药理
本品是从鸭咀花碱（Vasicine）得到的半合制品，拥有削减和断裂痰液中粘多糖纤维的作用，使痰液粘度降低，痰液变薄，易于咳出。其次是它能抑造粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量削减，痰液粘度降落，有利于痰咳出。本药的祛痰作用尚
与其推进呼吸路粘膜的纤毛活动及拥有恶性祛痰作用有关。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD50 10g/kg，大鼠口服LD50为16.65g/kg，动物生殖试验，抗原性试验及突变性试验，未发现异常。
药代动力学
据国表资料报路本药口服吸收迅快、齐全，1幼时血药浓度达峰值，并在肝脏中宽泛代谢，产品重要为溴环乙胺醇，还蕴含其它10余种代谢产品，解除半衰期是6.5幼时。溴己新重要以代谢物的大局经尿液排出，仅少量以真相渗出� ？诜寮盒潞蟮�24幼时内和5天内，经尿液排出的药量约莫为口服量的70%和88%，还有一些经粪便排出。
贮藏
遮光，密关保留。
包装
低硼硅玻璃管造注射剂瓶装 ；10瓶/盒。
有效期
24个月
执行尺度
WS1-XG-022-2016和YBH19442005-2015Z
核准文号
国药准字H20051449
上市许可持有人
企业名称：云顶国际
注册地址：海南省� ？谑泻 ？诠雀咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
出产企业
企业名称：云顶国际
出产地址：海南省� ？谑泻 ？诠雀咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
电话号码：0898-68689766 传真号码：0898-66819512
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