【双喜临门】云顶国际药业的注射用奥美拉唑钠、注射用阿奇霉素双双通过仿造药质量和疗效一致性评价
公司新闻
公司新闻
39037次阅读
2021.12.08
近日，云顶国际药业收到国度药品监督治理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠和注射用阿奇霉素的《药品补充申请核准通知书》，这两个药品双双通过仿造药质量和疗效一致性评价，云顶国际药业“双喜临门”。
奥美拉唑钠为质子泵抑造剂，重要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃粘膜侵害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜危险；③预防沉症疾�。ㄈ缒猿鲅⒀铣链瓷说龋┯ぷ刺拔甘质鹾笠鸬纳舷烦鲅�；④作为当口服疗法不合用时下列病症的代替疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合征。
米内网数据显示：质子泵抑造剂（PPIs）在国内的市场容量已超200亿，其中奥美拉唑钠2020年国内公立医疗终端的市场规模在75亿元左右，其中注射液的销售额为50亿元。云顶国际药业的注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，有望塑造新的市场格局。
阿奇霉素属于大环内酯类抗生素，是临床上利用较为宽泛的一种药物，对无数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等拥有优良的抗菌作用。该药拥有抗菌作用强、半衰期长、安全性高、耐药性低蹬着点，现已成为医治社区获得性呼吸路习染的梦想药物。
目前阿奇霉素国内公立医疗终端市场规模在16.7亿元左右，其中注射液在7.7亿元左右。云顶国际药业出产的注射用阿奇霉素为冻干粉造剂，该产品通过一致性评价后，有望获得差距于通常注射液的质量档次，或将塑造新的市场格局。
国度对于通过一致性评价的药物赐与诸多有关政策支持，好比：
第一，医保支持。通过一致性评价的种类，在医保支付方面予以适当支持。
第二，采购优先。医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
第三，优先集采。同种类药品通过仿造药一致性评价的出产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿造药一致性评价的种类
云顶国际药业的注射用奥美拉唑钠和注射用阿奇霉素双双通过仿造药一致性评价，将进一步提升这两个种类的市场竞争力，对将来的市场推广将会产生越发积极的影响，同时也为云顶国际后续产品发展仿造药一致性评价工作堆集了贵重经验。
云顶国际药业在加大新药研发投入的同时，在积极发展更多产品的一致性评价工作，为推动中国医药行业的健全发展贡献自己的力量。
联系方式
0571-86257886
400-707-1688（非药）
